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    Venor GeM 快速檢測黴漿菌的PCR分析組

在細胞培養與病毒保存時可以快速、可靠地以PCR分析法 檢測黴漿菌的DNA
	確保研究結果
	在細胞製品中的品管及污染因子控管

技術優點、特性： 依據歐洲藥典第2,6,21章節的準則 污染程度的量化指標 高敏感度：小到1~5fg的黴漿菌DNA與2~5隻黴漿菌即可偵測出 可靠：分析組含positive control DNA 與internal control DNA可確保PCR無誤

使用方便： 易操作,一步接一步的實驗步驟,可測出所有常見的黴漿菌株 操作時間少於30分鐘,3小時即可得結果 可直接測庫存培養品 檢體製備簡單 --- 煮沸即可 一次PCR即完全檢測 適用於單一即常規檢測 測試原理：   VenorGeM 利用PCR且針對在細胞培養時易污染的Mycoplasma與Acholeplasma 作高敏感的檢測。引子(primers)乃專一性在高保守的rRNA的啟動區或是16srRNA的轉錄區，所以可以針對所有的Mycoplasma,Acholeplasma及Ureaplasma等菌株。菌核及其他細菌DNA均不被VenorGeM 所放大。僅一簡單步聚，3小時內可完成。 VenorGeM 提供internal control DNA,故每次成功的PCR均會看到一條191 bp的PCR產物於電泳膠中。

	結果評估：
	PCR結果以標準電泳分析,含mycoplasma DNA將有270 bp的PCR產物。此270 bp在無污染檢體與negative control均無。191 bp為internal contrl;每一PCR反應均有，除非檢體嚴重污染黴漿菌才看不到。若加PCR抑制劑，則無任何PCR產物。

    Venor GeM-Qp

Real–Time PCR快速偵測黴漿菌   對細胞與病毒培養保存時，用PCR 探針、Real – Time PCR做精確、可靠的黴漿菌污染分析

特性： 1. 適用各種品牌Real-Time PCR：   Light Cycler   ABI Prism   MX4000   i Cycler   Smart Cycler 2. 定量決定污染程度 3. 高敏感度：1000倍高於螢光染色法                 10~100倍高於ELISA方法 4. 高專一性，且廣泛適用於常見之26種黴漿菌 5. 可靠性：有2組對照組：Positive control及 Internal control

	便利性：
	操作簡便		檢體可用煮沸法配製
	1小時可有結果		定性、定量於同一管進行
	直接測檢體		可單管或常規檢驗備有已分裝之25檢體試劑組

	測試原理：
	以定量PCR，直接放大高保守性之16S rRNA基因上，並PCR為290bp加上一專一性螢光探針，且有internal control 以確保無污染。

    Venor Mp-Qp

肺炎徾漿菌的PCR探針分析 直接針對臨床檢體以最少污染做最正確、及時定量且定性的檢測

特點： 歐洲體外檢驗試劑認證。 定性判斷感染程度。 高敏感度：1~10個分子即可。 100﹪專一性。 完美分析線性。 可靠性：內含兩對照組 (internal control及positive control) 及特殊探針來判斷PCR品質。   便利性： 操作簡單明暸。 30~60分內可得到結果。 任何形式之檢體純化的DNA均可用。 可適用於單一或常規檢驗，提供含25個已分裝試劑的檢驗組。 測試原理：   Venor Mp-Qp以針對黴漿菌P1基因設計出PCR引子及探針PCR產物為191bp探針之螢光波長為520nm。為排除干擾，internal control以另一探針來鑑別，波長為600nm。DNA可從各種檢體純化後進行Venor Mp-Qp測試，並以定量方法來決定原始DNA濃度。

以1、10、100、1000到10,000個肺炎黴漿菌基因經Venor Mp-Qp用light-cycler(羅氏)做定量PCR結果。
圖一： 結論：高專一性，敏感度。	圖二： 如圖一，但改用internal control的引子及探針結果，如圖一。

    Venor Mp

方便、快速、高速率及高準確率的肺炎黴漿菌的PCR檢驗試劑，對臨床檢體提供一天內可知結果的簡便可靠方法

特點： 歐洲體外診斷試劑認證。 以定性法判斷感染程級。 高敏感度：1~5個肺炎黴漿菌即可測出。 高專一性：100﹪專一性的PCR引子，直接放大肺炎黴漿菌第一、二型的P1蛋白基因。   可靠：內含對照組DNA ( internal control DNA positive control DNA )可參考。   PCR品質容易確認、不混淆。 最佳測試範圍：1~10分子的肺炎黴漿菌基因體。 便利性： 操作簡單明暸。 3小時內得到結果。 30分內可準備完成上機。 檢體彈性大，任何含DNA之檢體均可用，如喉頭、擦拭、痰等。 針對常測診斷設計，備有已分裝的試劑組(25個反應)可供選擇。

	測試原理：
	Venor Mp肺炎黴漿診斷試劑以特殊專一性引子放大一個270bp的DNA片斷，於高保守性且具多套的P1基因上。各種純化製備DNA的方法均可配合使用本試劑。以Agarose電泳分析PCR產物再比對 “對照組” 即可知PCR的結果。在許多臨床試劑中，快速準確是先決條件。對急性感染而言，傳統的細菌培養皿鑑定，因太慢、敏感度、專一性均不足而有待改進。Venor Mp以PCR的方法克服傳統技術的所有缺點。

	結果評估：
	在標準電泳下，含肺炎黴漿菌DNA的檢體會有一個207bp的PCR產物。在negative control則無此PCR產物。而另一“ internal control ” 在PCR引子過剩( 或sample DNA太少 ) 時會產生另一個263bp的DNA片斷，依此可判斷為輕微感染或重度感染。